南京科维思生物科技有限公司

公司简介
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南京科维思生物科技股份有限公司创立于2012年,是一家新兴的基因检测技术生物企业,总部位于南京市江宁区,拥有GMP洁净厂房以及获批CLIA认证的临床实验室,在美国加州圣地亚哥设有技术开发和海外市场中心。科维思定位于精准医疗行业,专注于肿瘤的液体活检这一细分领域,同时拥有高通量测序和数字PCR两个适用于液体活检的技术平台的技术能力和产品开发能力,以基于游离DNA的肿瘤相关突变无创检测及肿瘤抗药性早期预警的试剂和技术的开发为市场主营业务方向。在商业模式上专注于做基因检测行业技术和产品的供应商,目标是将自主研发和最终获得cFDA临检资质的肿瘤液体活检产品推向临床,成为拥有多项知识产权、不断创新的临床分子诊断企业。科维思在成立后短短3年时间,形成了以下核心产品和服务:

    NGS产品包括正在申报的肺癌EGFR,ALK,cMET等多基因分子标志物检测试剂盒、乳腺癌Her2检测试剂盒;已经获得一类医疗器械备案和生产备案的游离DNA纯化及文库构建试剂盒、目标序列测序反应通用试剂盒;针对临床科研用的文库构建试剂盒完整的产品线。NGS产品同时针对Life和Illumina测序平台,形成对测序上游需求的全面覆盖。

数字PCR相关产品包括预计于2016年3月启动注册申报肺癌EGFR 3个热点位点检测试剂盒,ALK融合基因检测试剂盒,乳腺癌/胃癌HER2基因扩增检测试剂盒;目前这几类检测均完成前期研发,进入临床样本验证阶段。白血病BCR-ABL融合基因检测试剂盒进入研发阶段。

同时,科维思向临床单位、医院等提供科研服务,聚焦于肿瘤的基于外周血游离DNA的研究。研究方向涉及多种肿瘤,在新辅助治疗,辅助治疗,晚期解救治疗等不同的病程阶段在外周血中进行肿瘤分子标志物的检测并和临床治疗结果进行相关分析,在回答疗效耐药等肿瘤医生关心的科研问题的同时,完成新产品开发和初步的临床验证,并为后期申报积累专家和样品资源。   

科维思通过和跨国企业的合作,进入仪器国产化的通道,生产,申报并上市科维思品牌的文库构建,高通量测序,及数字PCR的相关仪器。

 

 

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